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中藥國際化之路 天士力從未停止探索的腳步

發布: 2019-06-19 11:11:21    作者: 佚名   來源: 金士力官微  

  屠呦呦團隊近期公開的科研成果,使“傳統中醫藥科研論著走出去”等方面取得新進展,獲得世界衛生組織和國內外權威專家的高度認可。在探索中醫藥“走出去”這條路上,中國的科學家們和企業從未停下腳步。
  天士力從1997年就開始探索中藥國際化進程之路……
 
  攻堅“青蒿素抗藥性”難題
  據媒體報道,自屠呦呦發現青蒿素以來,青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發癥的瘧疾聯合用藥。然而,世衛組織最新發布的《2018年世界瘧疾報告》顯示,全球瘧疾防治進展陷入停滯,瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一,“在2020年前瘧疾感染率和死亡率下降40%”的階段性目標將難以實現。究其原因,除對瘧疾防治經費支持力度和核心干預措施覆蓋不足等因素外,瘧原蟲對青蒿素類抗瘧藥物產生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術挑戰。
  針對上述難題,屠呦呦及其團隊經過多年攻堅,在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面取得新突破,于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案,并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”等方面取得新進展,獲得世界衛生組織和國內外權威專家的高度認可。
 
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(圖片來源:新華網)
 
  由屠呦呦團隊成員、中國中醫科學院研究員廖福龍等專家撰寫的青蒿素等傳統中醫藥科研論著,有望首次納入即將再版的國際權威醫學教科書《牛津醫學教科書(第六版)》。業界認為,這將成為中醫文化“走出去”的重要實踐成果。
  《牛津醫學教科書》主編考克斯教授說:“中醫藥章節既重要又具深度。這一切都是中國科學家杰出努力的結果。”
  世衛組織全球瘧疾項目主任佩德羅·阿隆索等權威專家認為,屠呦呦團隊在傳統醫學和現代醫學之間架起一座橋梁,讓中醫療法不僅在中國廣泛應用,而且因有效治療而被越來越多的國家認可。希望中國科學家在青蒿素研究的國際舞臺上繼續發出更多聲音。
 
  四大發明“尷尬”不能重蹈覆轍
  中藥業是典型的具有自主知識產權優勢的民族產業,推進中藥的智能制造對振興中醫藥、實現傳統產業的轉型升級具有重要意義。
  天士力控股集團董事局主席閆希軍說,中藥發展智能制造,不僅僅是提升生產效能和質量的問題,而是蘊藏著巨大的民族利益,是創造綜合技術優勢的機遇。國外紛紛在解析中醫藥理論,破解中醫藥密碼,搶奪中醫藥知識資源。我們的傳統中醫藥,如果不借助新技術變革的強勁動力,不搭上智能制造的快車,就將重蹈我國古代四大發明“原創在中國,價值實現在西方”的覆轍。
 
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  發力智能制造、精準研發 天士力將出大招
  天士力控股集團董事局執行主席閆凱境說,響應國家的中醫藥國際化號召,天士力從1997年就開始了中藥國際化進程。22年的經驗和教訓告訴我們,標準化是中醫藥走向國際的唯一可行路徑。天士力中藥國際化分三步走。一是走出去,讓產品直接面對國際消費者;二是走進去,讓產品經受住國際化的新藥審批挑戰和考驗;三是走上去,使產品進入其他國家的醫保目錄,成為核心治療產品。
  在國際化進程中,天士力以最高標準優化規范原材料種植、加工、提取、制劑、流通等各產業環節,這樣才能讓中藥能夠用現代化語言來表述,實現與國際標準的全面接軌。
  天士力在中醫藥國際化方面部署了相關策略。首先,在“一帶一路”沿線國家注冊中藥品種,復方丹參滴丸、芪參益氣滴丸等5個品種已在“一帶一路”沿線國家完成了藥品注冊。其次,根據每個國家的人口和發病特點因地制宜布局產品,同時升級解決方案,把我們的診斷設備、藥品設備和相關器械集成輸出到相關國家。第三,在德國共建了針對神經性疼痛的中西醫結合治療方案,形成標準化治療路徑后,有可能納入德國的醫保目錄。
  圍繞工業4.0時代,天士力提出并正在實施智能制造目標,以實現中藥生產質量控制,使產品質量和臨床使用標準統一,且實現無人化工廠和頂級的國際標準藥品質量體系。中藥智能制造的核心是質量數字化。通過不懈努力,天士力首創性開發完成中藥生產大數據模型監控平臺,并在天士力2個大品種生產線成功運行,支撐多個品種工藝優化及質量改進,也為醫藥行業的智能制造提供了一條較成熟的技術路線。
 
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  閆凱境說,天士力遵循數字時代的規律,提出了精準研發策略。因為藥物研發周期長、成本高,天士力將應用包括基因、蛋白等各種組學數據,更清晰地了解疾病的發生原理,從中找到相關靶點,結合靶點將中藥組分數據進行優化組合,從而創新新藥。
 
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